Veranstaltung zu digitalen Lösungen

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Medizintechniktag – ISO 13485:2016 – wie hilft die Digitalisierung diese Vorgaben einzuhalten?

Sorell Hotel Aarauerhof, Aarau ,Mi. 15.03.2017

Agenda & Themen:

  • Eintreffen der Teilnehmer / Begrüßungskaffee
    10:00 Uhr  / Begrüssung / Allgemeiner Überblick, Vorstellung der Veranstalter
  • Botschaft des Medical Cluster durch Geschäftsführer Peter Biedermann
  • ISO 13485:2016 – Ein Überblick über die Änderungen und neuen Herausforderung
  • ISO 13485:2016 – Antwort: Digitalisierung in der Medizintechnik mit avaMedbase für Teamcenter
    12:15 Uhr  / Mittagspause
  • Digitalisierung in der Medizintechnik: Ein Fall aus der Praxis
  • Smart Engineering in der Medizintechnik
    15:00 Uhr / Pause
  • ISO 13485:2016 – Abschnitt 4 QM System
    • Validierung von Computersystemen
    • Implementierung und risikobasierte Umsetzung von avaMedbase für Teamcenter
  • Lieferantenunterstützung in der Validierung
  • Diskussion
    17:00 Uhr  / Ende der Veranstaltung / Apéro

Medizintechniktag Aarau

ISO 13485:2016 - wie hilft die Digitalisierung diese Vorgaben einzuhalten?

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THEMEN

Medizintechnikhersteller sehen sich mit verschiedenen Herausforderungen konfrontiert. Mit digitalisierten Prozessabläufen können Sie diesen Aufgaben erfolgreich begegnen.

STEIGENDE GESUNDHEITSKOSTEN

Die stetig höher werdenden Kosten für die gesundheitliche Versorgung setzen Medizintechnikhersteller unter Druck. Digitalisierte Prozesse senken die Entwicklungskosten.

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Zulassungsrechtliche Vorgaben

Strenge Vorgaben für die Zulassung medizintechnischer Produkte erhöhen den Aufwand und verlängern die Entwicklungszeit. IT-Lösungen vereinfachen den Umgang mit gesetzlichen Regelungen.

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KUNDENMEINUNGEN

Zufriedene Kunden, deren Entwicklungsarbeit durch digitalisierte Prozesse erfolgreich unterstützt wird, sind unser wichtigstes Ziel.

Wir haben uns mit Teamcenter auf das Wachstum unseres Unternehmens vorbereitet. Und dabei sind noch lange nicht alle Möglichkeiten des Systems ausgeschöpft.

Roger Stadler

CEO, icotec ag

Die Prozessdurchgängigkeit mit der von Quadrix integrierten CAD-, CAE-, CAM und PDM-Lösung gewährleistet uns die systematische Ablage von Daten und Know-How. So bleiben wir trotz grosser Konkurrenz wettbewerbsfähig.

Daniel Grossenbacher

Head of Mechanical Engineering, Sensile Medical AG

Es gibt Aufgaben, die jetzt in zwei Sekunden erledigt sind. Je länger man damit arbeitet, desto schneller findet sich eine Lösung.

Ramon Hüppi

Projektleiter, icotec ag

REFERENZEN

Konkrete Fallbeispiele überzeugen mehr als jede Theorie. Unsere Case Studies machen deutlich, wie wir arbeiten.

Die Sensile Medical AG und der Einsatz von Solid Edge

SOLID EDGE MIT QUADRIX

Die Sensile Medical AG entwickelt Mikropumpen für die hochpräzise Dosierung von Arzneimitteln. Mit Solid Edge richtet sich das Medizintechnikunternehmen auf die Zukunft aus.

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Die icotec ag nutzt avaMedbase

TEAMCENTER MIT AVASIS

Die icotec ag entwickelt innovative Implantate. Dank Teamcenter haben die Entwickler die Köpfe frei für die kreativen Aspekte ihrer Tätigkeiten.

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PRODUKTE & LÖSUNGEN

Die Siemens PLM-Partner avasis AG und Quadrix AG bieten Systeme an, die die Bedürfnisse von Medizintechnikunternehmen bestens erfüllen. Zu den grundlegenden Zielen von Solid Edge und Teamcenter gehören die einfache Verwaltung von CAD-Dateien und Tools, die die Zusammenarbeit aller Beteiligten erleichtern.

AVAMEDBASE

avaMedbase für Teamcenter ist genau auf die Bedürfnisse von Medizintechnikunternehmen zugeschnitten und beachtet länderspezifische Vorgaben und Regularien.

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TEAMCENTER

Das weltweit am häufigsten verwendete PLM-System Teamcenter vernetzt alle am Produktlebenszyklus Beteiligten und steigert so die Effizienz bei Entwicklungen.

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SOLID EDGE

Mit der führenden 3D-CAD-Lösung Solid Edge werden 3D-Konstruktionen durch das intuitiv nutzbare System vereinfacht und beschleunigt.

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SOLID EDGE BUILT-IN

Gerade für kleine Unternehmen stellt das Dokumentenmanagement eine große Herausforderung dar. Solid Edge in der aktuellen Version ST9 verfügt über ein integriertes Produktdatenmanagement.

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PARTNER

Die Siemens-PLM-Partner bilden dank vertrauensvoller Zusammenarbeit ein Netzwerk, das Sie bei der Digitalisierung Ihrer Entwicklungsprozesse kompetent berät und unterstützt.

Die avasis AG ist Experte für die Nutzung von Teamcenter in der Medizintechnikbranche. Mit avaMedbase wurde eine Erweiterung genau für die Anforderungen medizintechnischer Entwicklungen geschaffen.

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Die Quadrix AG hat sich auf den Einsatz von Solid Edge bei der Entwicklung von Medizintechnikprodukten spezialisiert. Dabei ist selbstverständlich auch eine Einbindung von Teamcenter für die Organisation der Prozesse möglich.

Mehr

Die Produkte von Siemens PLM Software unterstützen den gesamten Produktlebenszyklus. Die Siemens-Partner avasis und Quadrix beraten und begleiten Sie bei der Implementierung Ihrer passenden IT-Lösung.

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Medical Cluster

Die avasis AG und Siemens Schweiz AG sind außerdem Mitglieder des Medical Cluster, einem Netzwerk von Herstellern, Zulieferern, Dienstleistungs- und Forschungsunternehmen der Medizintechnik aus der ganzen Schweiz. Das Netzwerk lädt dazu, sich auszutauschen und Kooperationen entstehen zu lassen. Über 400 Mitglieder beteiligen sich bereits am Medical Cluster.

Unsere Webinare

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